+90 (555) 110 00 08 info@safarmedical.com
      Select Page

      كيف تصنع الأقنعة الجراحية

      الاستخدام المقصود للأقنعة الطبية هو الحفاظ على بيئة معقمة عن طريق منع انتشار الملوثات التي تنشأ من المستخدم ، مثل اللعاب أو الإفرازات التنفسية الناتجة عن الزفير. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يحمي القناع الجراحي المستخدم من السوائل التي قد تتناثر أثناء الإجراءات الطبية.

      يتم تصنيع الأقنعة الجراحية ، التي كانت مجرد شريط من القماش مربوط حول وجه الطبيب أو الممرضة ، اليوم باستخدام الأقمشة غير المنسوجة المصنوعة من البلاستيك مثل البولي بروبلين للتصفية و الحماية. كما أنها متوفرة في العديد من الأنماط و الدرجات المختلفة اعتماداً على مستوى الحماية التي يحتاجها المستخدم .

      كما أنه بسبب جائحة كورونا واجه العالم مشكلة كبيرة في عدد الكمامات الطبية لم يكن يتوقعها و لكن بعض الدول أثبتت جدارتها في ادارة هذه الأزمة و منها تركيا حيث وضعت خطط حازمة لتثبيت أسعار الكمامات و تأمين الأعداد الكافية منها كما شجعت المصانع العاملة في هذا المجال من خلال توفير الدعم اللازم لها من مواد أولية وغيرها و بذلك تمكنت من تلبية حاجة مواطنيها من الكمامات بشكل كامل بل أنها قامت بتصدير الملايين من الكمامات المصنعة في تركيا الى الدول التي عانت من نقصها مثل ايطاليا و غيرها.

       

      ما هي الأقنعة الجراحية المستخدمة ؟

      تم تصميم الأقنعة الجراحية للحفاظ على غرف العمليات معقمة ، مما يمنع الجراثيم من فم و أنف مرتديها من تلويث المريض أثناء الجراحة. على الرغم من أنهم شهدوا زيادة في الشعبية بين المستهلكين أثناء تفشي المرض مثل فيروس كورونا ، إلا أن الأقنعة الجراحية ليست مصممة لتصفية الفيروسات ، التي تكون أصغر من الجراثيم.

       

      أنواع الأقنعة

      هناك أربعة مستويات لشهادة ASTM .( الجمعية الأمريكية للاختبار و المواد) التي يتم تصنيف الأقنعة الجراحية فيها، اعتماداً على مستوى الحماية التي توفرها للشخص الذي يرتديها:

      أقنعة حماية الحد الأدنى للوجه مخصصة للإجراءات أو الفحوصات القصيرة التي لا تشتمل على سوائل أو رذاذ .

      أقنعة المستوى 1 غالباً ما تتميز أقنعة الوجه من المستوى 1 بربطات الأذن وهي المعيار العام لكل التطبيقات الجراحية.  و الإجرائية، مع مقاومة السوائل 80 مم زئبقي. إنها مخصصة للمواقف منخفضة المخاطر حيث لن يكون هناك سائل أو رذاذ.

       

       

      أقنـعة المستوى 2 مقاومة للسوائل بدرجة 120 مم زئبقي ، و توفر حاجزاً ضد الغبار الجوي الخفيف أو المعتدل ، و السوائل ، و الرذاذ.

      أقنعة الوجه من المستوى 3 تستعمل عند التعرض الشديد المحتمل للغبار الجوي و السوائل و الرذاذ ، مع مقاومة السوائل 160 ملم زئبقي.

      و تجدر الإشارة إلى أن الأقنعة الجراحية ليست مثل أجهزة التنفس الجراحية N95.. فهي أقنعة مصنوعة لتكون بمثابة حواجز ضد البقع أو الهباء الجوي (مثل الرطوبة الناتجة عن العطس) ، و تناسب شكل الوجه. تصنع أجهزة التنفس N95.  لتنقية الجسيمات العالقة في الهواء مثل الفيروسات و البكتيريا ، و إنشاء ختم حول الفم و الأنف. يجب استخدام أجهزة التنفس في الحالات التي يكون فيها المرضى مصابين بعدوى فيروسية أو جزيئات أو بخار أو غاز.

      الأقنعة الجراحية ليست هي نفسها الأقنعة الإجرائية. تستخدم الأقنعة الإجرائية في البيئات النظيفة في المستشفيات بما في ذلك وحدات العناية المركزة و الأمومة ، و لكنها غير معتمدة للبيئات المعقمة مثل غرفة العمليات.

       

      كيف تصنع الأقنعة الجراحية؟

      يتم إنتاج قناع الوجه الجراحي باستخدام تقنيات تشكيل النسيج وعلى هذا الأساس يمكن تقسيم الكمامات الى ثلاثة أنواع  وهي :

      1. الكـمامات المنسوجة
      2. الكمامات الغير المنسوجة
      3. الكمامات المحبوكة

      على الرغم من وجود ثلاثة تقنيات لتشكيل الأقمشة ، في الوقت الحاضر ، معظم أقنعة الوجه الجراحية مصنوعة باستخدام تقنيات الكمامات الغير المنسوجة بهدف التخلص منها بعد الاستخدام. تكنولوجيا تشكيل الأقمشة غير المنسوجة أرخص من تقنية تشكيل الأقمشة الأخرى مثل المنسوجة أو المحبوكة. تنتج معظم المصانع هذه الأقنعة الجراحية باستخدام تقنية SMS (Spunbond Meltblown Spunbond).

      المواد النموذجية المستخدمة في تصنيع أقنعة الوجه الجراحية هي مادة البولي بروبيلين باستخدام 20 جم لكل متر مربع  باستعمال تقنية الأغشية و 25 جراماً من البولي بروبيلين غير المنسوجة المصنوعة باستخدام تقنية الذوبان.

      أقنعة الوجه الجراحية مصنوعة من قماش غير منسوج ، و الذي يتميز بترشيح أفضل للبكتيريا و نفاذية الهواء. المادة الأكثر استخداماً لتصنيعها هي البولي بروبيلين ، إما بكثافة 20 أو 25 جراماً لكل متر مربع (gsm). يمكن أيضاً صنع الأقنعة من البوليسترين أو البولي إيثيلين أو البوليستر.

      يتم تصنيع الطبقات ذات كثافة 20 gsm  من خلال عملية الأغشية ، و التي تتضمن بثق البلاستيك المذاب على ناقل. يتم بثق المادة في شبكة ، حيث تترابط الخيوط مع بعضها البعض أثناء تبريدها.

      بينما يتم تصنيع الطبقات ذات كثافة 25 gsm باستعمال تقنية الذوبان، و هي عملية مماثلة حيث يتم بثق البلاستيك من خلال قالب مع مئات الفتحات الصغيرة و نفخه بالهواء الساخن ليصبح أليافاً صغيرة ، و مرة أخرى يتم تبريد هذه الألياف عبر بثقها على ناقل. و تتميز هذه الألياف أن قطرها أقل من واحد ميكرون.

       

      بنية الكمامات الطبية

      تتكون الأقنعة الجراحية من هيكل متعدد الطبقات ، بشكل عام عن طريق تغطية طبقة من القماش المنسوج مع قماش غير منسوج على كلا الجانبين. يتم تصنيع الأقمشة غير المنسوجة ، الأرخص في التصنيع و التنظيف بفضل طبيعتها التي يمكن التخلص منها ، بثلاث أو أربع طبقات. غالباً ما يجعل هذه الأقنعة التي تستخدم لمرة واحدة بطبقتين من المرشحات فعالة في تصفية الجسيمات مثل البكتيريا التي يكون قطرها أكبر من 1 ميكرون. و مع ذلك ، يعتمد مستوى الترشيح للقناع على الألياف و طريقة تصنيعها و بنية الويب و شكل المقطع العرضي للألياف. تصنع الأقنعة على خط آلة يجمع منسوجات من البكرات و يلحم الطبقات معاً بالموجات فوق الصوتية و يختم الأقنعة بشرائط الأنف و حلقات الأذن و غيرها من القطع. يتم بعد ذلك تعقيم الأقنعة المكتملة قبل إرسالها خارج المصنع.

      أقنعة الوجه الجراحية مصنوعة بأحجام مختلفة مثل 17.5 × 9.5 سم للبالغين ، و 14.5 × 9.5 سم لاستخدام الأطفال و 12 × 7 سم للرضع. و هي متوفرة بألوان مختلفة مثل الأبيض و الأزرق و الأخضر و الأصفر و الوردي.

      على مدى العقد الماضي ، كانت هناك زيادة هائلة في الطلب على الألياف النانوية البوليمرية التي يتم استخدامها في تطبيقات مختلفة بما في ذلك هندسة الأنسجة و الملابس الواقية و الترشيح و أجهزة الاستشعار. الألياف النانوية لديها مساحة سطح كبيرة جداً إلى نسبة الحجم ، مما يجعلها مناسبة لتصنيع منتجات الترشيح و خاصة منتجات المنسوجات الطبية مثل أقنعة الوجه الجراحية و ضمادات الجروح و غيرها

      الألياف المستخدمة في تصنيع أقنعة الوجه الجراحية الأكثر فعالية التي توفر حماية بنسبة 85 ٪ أو حتى 99 ٪ لمنع انتشار الأمراض المعدية. يتم تحقيق الدرجة العالية من كفاءة الترشيح من خلال طبقة مرشح دقيقة للغاية من ألياف النسيج المغطاة على كلا الجانبين مع الأقمشة التقليدية غير المنسوجة.

      عادة ما يكون سمك الألياف من <1 إلى 10 ميكرومتر. لذلك فإن البولي بروبلين و البوليسترين و البولي كربونات و البولي إيثيلين و البوليستر مناسبة لتصنيع أقنعة الوجه الجراحية.

       

      خواص طبقات الكمامة الجراحية

      الطبقة الأعمق (الطبقة الأولى) تتلامس مع وجه مرتديها و هي مصنوعة من مادة ورقية غير منسوجة مقاومة للسوائل و مصممة لتكون ناعمة. الغرض منها هو منع شعر الوجه و التعرق و اللعاب من الدخول في قناع الوجه أو الخروج منه.

      الطبقة الثانية هي عبارة عن فلتر مصنوع من مادة بولي بروبيلين المنسوجة ، مقاومة للسائل ، مصممة للعمل كحاجز ضد البكتيريا ، سوائل الجسم ، و الملوثات الدقيقة.

      الطـبقة الخارجية (الطبقة الثالثة) مصنوعة من قماش غير منسوج ، مقاوم للسائل ، حراري ، بولي بروبيلين مصمم ليكون أول طبقة حاجزة لفلتر التلامس ضد سوائل الجسم و ملوثات الجسيمات السائلة من خارج القناع الطبي لمن يرتديها و يتم دمج الطبقات مع بعضها باستخدام الموجات فوق الصوتية .

      القناع الطبي مثبت على رأس ووجه مرتديه إما من خلال حلقات الأذن أو أربطة الرأس. قد يحتوي القناع الطبي على أنف مصنوع من أسلاك الألمنيوم القابلة للثني. تحتوي الأقنعة المزودة بأقنعة واقية على درع بلاستيكي معالج مضاد للضباب.

      بصرف النظر عن نوع الألياف ، تعتمد كفاءة الترشيح لأقنعة الوجه الجراحية على طريقة التصنيع و بنية الشبكة و الشكل المستعرض للألياف و تغييرها. يتم تحويل البوليمرات المناسبة كصفيحة غير منسوجة باستخدام تقنية الأغشية أو الشبكة المنتجة إلكتروستاتيكياً من المذيبات. تتميز طرق الويب المنتجة إلكتروستاتيكياً بكثافة ويب موحدة تعطي درجة عالية من كفاءة الترشيح و وزن أقل للويب.

       

      فوائد أقنعة الوجه الجراحية غير المنسوجة

      يمكن أن يتم صنع الكمامة باستعمال الأقمشة الغير منسوجة فقط و ذلك لعدة أسباب أهمها :

      • أقنعة الوجه الجراحية غير المنسوجة يمكن التخلص منها. وتتكون بشكل عام من ثلاث أو أربع طبقات ، غالباً ما تحتوي على مرشحين يقومان بترشيح المادة ، بحجم µ 1. و بالتالي ، فإنه يحجز البكتيريا بهذا الحجم أو أكبر.
      • أقنعة الوجه هذه يمكن أن توفر حماية ضد البكتيريا لمدة لا تقل عن 4 ساعات، كما تتميز الأقمشة الغير منسوجة على الأقمشة المنسوجة في خاصيّة الترشيح حيث أنها توفر نفاذية أعلى للهواء ، و كفاءة أعلى في الترشيح البكتيري ، و تساعد على عدم انزلاق الغزل و تكلفة تصنيع منخفضة .
      • تضمن التقنية غير المنسوجة خصائص حجز أفضل من القطن أو البوليستر أو حتى المنتجات المنسوجة الأكثر تقدماً. إلى جانب ذلك ، يتم تعقيم الأقمشة غير المنسوجة (أقنعة الوجه الجراحية و العباءات و الستائر و ما إلى ذلك) و تعبئتها و فتحها و استخدامها ثم التخلص منها. و بالتالي ، هناك خطر أقل للتلوث بعد استخدامها .
      • الأقمشة الغير منسوجة من المنتجات التي يمكن إعادة استخدامها سواء في صناعة الطبقات المنسوجة أو الغير منسوجة.

      اختبارات القناع الجراحي

      بمجرد صنع الأقنعة الجراحية ، يجب اختبارها لضمان سلامتها في المواقف المختلفة. هناك خمسة اختبارات يجب إجراؤها :

      كفاءة ترشيح البكتيريا في المختبر :  يعمل هذا الاختبار عن طريق إطلاق رذاذ مع بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية عند القناع بقوة ضخ تعادل 28.3 لتراً في الدقيقة. و هذا يضمن أن القناع يمكنه التقاط نسبة البكتيريا التي يفترض أن يلتقطها. تقترح جمعية الممرضات المسجلات الخاصة بالجراحة أن تقوم الأقنعة الجراحية بتصفية البكتيريا التي يبلغ حجمها 0.3 ميكرومتر على الأقل للاستخدام المنتظم و 0.1 ميكرومتر في الحجم للاستخدام في جراحة الليزر ، أو يجب أن توفر 90 في المائة إلى 95 في المائة من كفاءة الترشيح البكتيري

      كفاءة ترشيح الجسيمات: يُعرف هذا الاختبار أيضاً باسم تحدي الجسيمات المطاطية ، و يتضمن رش بخاخات من البوليستيرين المجهرية للتأكد من أن القناع يمكنه تصفية حجم الجسيم المفترض. في حين أن بعض الأقنعة الجراحية عالية الأداء يمكن أن تتجاوز كفاءة الترشيح بنسبة 99 في المائة عند 0.1 ميكرومتر ، لا توجد معايير نجاح / فشل للترشيح. بدلاً من ذلك ، تعد بيانات الاختبار مؤشراً على الجودة.

      مقاومة الطرطشة: في اختبارات مقاومة الطرطشة، يتم رش الأقنعة الجراحية بدم محاكاة. باستخدام قوى مشابهة لضغط الدم البشري لضمان عدم قدرة السائل على اختراق و تلوث مرتديها.

      مقاومة التنفس: للتأكد من أن القناع سيحافظ على شكله ولديه تهوية مناسبة أثناء تنفس الشخص الذي يرتديه. يتم اختبار مقاومة التنفس عن طريق إطلاق تدفق الهواء عليه، ثم قياس الفرق في ضغط الهواء على جانبي القناع.

       

       

      القابلية للاشتعال :

      نظراً لأن العديد من عناصر غرفة العمليات يمكن أن تتسبب بسهولة في نشوب حريق ، يتم اختبار الأقنعة الجراحية لمعرفة مدى قابليتها للاشتعال عن طريق إشعالها في النار لقياس مدى بطء التقاطها و مدة حرق المواد. يلزم أن تكون الكمامات ذات المستوى 1 و 2 و 3 مقاومة للهب من الدرجة الأولى.

      في حين لا توجد طريقة لاختبار ملاءمة الأقنعة الجراحية ، فإن ملاءمة أي شكل من أشكال حماية الجهاز التنفسي مهم في الوقاية من الأمراض المنقولة بالهواء. نظراً لأن معظم الأقنعة الجراحية غير مصممة لتناسب الوجه بإحكام ، فإن الهواء سيأخذ المسار الأقل مقاومة و يتجاوز سطح القناع إذا كانت هناك فجوة بين القناع و الوجه .

       

      أهمية الأقنعة الطبية

      عند وضعه على مريض مصاب بمرض معدي ، يقوم القناع الطبي بالتقاط إفرازات الجهاز التنفسي للمريض. و يقلل من انتشار الجسيمات إلى الآخرين، و بالمثل ، عندما لا يرتدي المريض قناعاً طبياً ، قد يختار الطاقم الطبي ارتداء قناع للحد من ملامسة الغشاء المخاطي للقطرات المعدية. و مع ذلك ، لا يوجد دليل على أن استخدام القناع من قبل المرضى المعدية أو موظفي الرعاية الصحية سيمنع انتقال الأنفلونزا .

      كما أنه بسبب جائحة كورونا واجه العالم مشكلة كبيرة في عدد الكمامات الطبية لم يكن يتوقعها و لكن بعض الدول أثبتت جدارتها في ادارة هذه الأزمة و منها تركيا حيث وضعت خطط حازمة لتثبيت أسعار الكمامات و تأمين الأعداد الكافية منها كما شجعت المصانع العاملة في هذا المجال من خلال توفير الدعم اللازم لها من مواد أولية وغيرها و بذلك تمكنت من تلبية حاجة مواطنيها من الكمامات بشكل كامل بل أنها قامت بتصدير الملايين من الكمامات المصنعة في تركيا الى الدول التي عانت من نقصها مثل ايطاليا و غيرها.